Решения для маркировки
лекарственных средств
от АТОЛ
Законодательная база для маркировки лекарств и лекарственных средств
-
01Постановление Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 “Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения”
-
02Постановление Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1557 “Об особенностях внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения”
-
03Постановление Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1558 “Об утверждении Правил размещения общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в информационно-телекоммуникационной сети “Интернет” (в том числе в форме открытых данных)”
-
05Постановление Правительства РФ от 24 января 2017 г. № 62 “О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения”
-
06Федеральный закон от 28.12.2017 N 425-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"
-
07Постановление правительства РФ от 30 августа 2019 Г. N 1118 "О внесении изменений в положение о система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"
-
08Рекомендации Росздравнадзора по способам вывода лекарственных препаратов из оборота
-
09Постановление Правительства РФ от 30 июня 2020 г. № 955 "Об особенностях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения"
Система отслеживания медицинской продукции
Тара или упаковка маркируются кодом Data Matrix. Код нужен для регистрации в системе электронного документооборота при продаже (оптовой или розничной).
01 – GTIN: Global Trade Item Number
21 – SN: Серийный номер
10 – BN: Номер серии ЛП - дополнительно на усмотрение эмитента средств идентификации
17 – XD: Срок годности- дополнительно на усмотрение эмитента средств идентификации
91 – Ключ проверки
92 – Электронная подпись (составе кода проверки)
Коды формата GS1 128 можно наносить сразу на большую транспортную тару (коробка, паллеты и пр.). Это необязательно, но значительно упрощает приемку или отгрузку товара.
В коде, нанесенном на транспортную тару, есть данные об упаковках, которые находятся внутри нее.
Тара или упаковка маркируются кодом Data Matrix. Код нужен для регистрации в системе электронного документооборота при продаже (оптовой или розничной).
01 – GTIN: Global Trade Item Number
21 – SN: Серийный номер
10 – BN: Номер серии ЛП - дополнительно на усмотрение эмитента средств идентификации
17 – XD: Срок годности- дополнительно на усмотрение эмитента средств идентификации
91 – Ключ проверки
92 – Электронная подпись (составе кода проверки)
Сроки внедрения маркировки лекарственных средств
-
Регистрация мед орг. и аптек, реализующих ВЗН01.07.2019
-
- Обязательная маркировка ВЗН производителями / импортерами
- Все операции по ВЗН должны передаваться в систему Честный знак
01.10.2019 -
Запрет оборота немаркированных лекарственных препаратов (выпущенные до 01.01.2020 без маркировки могут реализовываться до окончания срока годности)01.01.2020
С 1 октября 2019 года маркировка станет обязательной для всех операций по движению препаратов из перечня высокозатратных нозологий.
С 1 января 2020 г. вводится обязательная маркировка для всех операций на все лекарства.
В соответствии со ст. 3 п.4 449-ФЗ от 28.11.2018 лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в гражданский оборот до 1 января 2020 года, подлежат хранению, перевозке, отпуску, реализации, передаче, применению без нанесения средств идентификации до истечения срока их годности.
Получается, что мы тоже участник оборота?
- Зарегистрируйтесь в системе «Честный ЗНАК»
- Приобретите УКЭП, выпущенную на руководителя компании
- Обновите прошивку онлайн-кассы, чтобы передавать в ОФД сведения о продаже маркированной продукции
- В случае использования смарт-терминалов, фискальных регистраторов уточните у разработчика программного продукта, под управлением которого работает онлайн-касса, или его представителя о возможности работы с маркированной продукцией в программе, ее совместимости. При необходимости – обновите
- Для считывания кода Data Matrix, который нанесен на упаковку лекарства, подключите 2D-сканер, при необходимости произведите его настройку
АТОЛ D2 — стационарный сканер. В отличие от SB2108 Plus обладает в 2 раза большим разрешением датчика сканирования, поэтому стабильнее считывает самые мелкие штрихкоды. Для работы на кассе товар необходимо подносить штрихкодом к сканеру.
АТОЛ SB2109 BT — беспроводной сканер с пыле/брызго защитой. Радиус работы до 50 метров прямой видимости от рабочего места на протяженности 12 часов.
Роль АТОЛ в системе маркировки - предоставить продукты, позволяющие найти баланс между требованиями законодательства и потребностями бизнеса с учетом их специфики.
Решения АТОЛ не только позволяют бизнесу полностью соблюдать законодательство, но и получать новые возможности для развития и повышения прибыли.
Совместная работа АТОЛ и предпринимателей позволит повысить контроль за качеством товаров, реализуемых в России и улучшить уровень жизни каждого.
АТОЛ — IT-лидер автоматизации ритейла России. Компания-первопроходец и инноватор в food и non-food сегментах ритейла, а также в сфере услуг.
-
20 летОпыт в разработке, производстве и дистрибуции оборудования и ПО -
800Сервис-центров в 230 городах России -
1,2 млнединиц контрольно-кассовой техники установлено -
1 000партнеров по всей стране -
>50наград и отраслевых премий
